随着分子检测技术的持续进步，甲基化qPCR检测和甲基化NGS检测已逐渐成为广泛应用的检测手段。这两种技术的发展都依赖于甲基化转化，甲基化转化的方法学上主要分为亚硫酸氢盐转化和酶法转化。近年来，基于DNA甲基化位点的检测试剂盒陆续获得批准并上市。大多数获得NMPA批准的甲基化检测试剂盒采用荧光PCR法，主要是因为其操作简便、无需进行PCR后的电泳，且展现出高灵敏度、强特异性以及良好的重复性。这些甲基化检测试剂盒普遍使用亚硫酸氢盐转化法，已成为DNA甲基化检测的“金标准”。然而，传统的亚硫酸氢盐转化仍存在不少局限性，比如转化时间长、DNA损伤严重以及C-U转化不完全等问题。

在疾病早筛的领域，甲基化检测技术依然炙手可热。在2024至2025年间，获国家药监批准的甲基化检测试剂盒包括思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法），该产品由博尔诚（北京）科技有限公司研发，能够通过检测外周血中肿瘤DNA特定位点的甲基化程度，高效精准地识别食管癌。2024年12月17日，人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）同样获得批准，由北京起源聚禾生物科技有限公司研发，旨在体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中相关基因的甲基化水平。此外，2025年获批的还有人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒、GNB4和Riplet基因甲基化联合检测试剂盒和人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒，均由多家科研单位进展研发，适用于多种癌症早期检测。

值得一提的是，2024年1月2日，芝加哥大学的何川教授团队在《Nature Biotechnology》上发表了题为“Ultrafast bisulfite sequencing detection of 5-methylcytosine in DNA and RNA”的研究论文，提出了一种快速、准确检测DNA和RNA中5-甲基胞嘧啶的新方法，简称为UBS-seq。该技术将转化反应的速度提升了20-30倍，同时显著降低了DNA损伤和C-U转化不完全导致的背景干扰。

传统的BS-seq转化存在反应时间长、高GCDNA区域转化不充分和DNA降解等缺点，而Superfast BS-seq技术则通过提高反应液浓度和缩短转化时间，改善了这些不足，确保了较高的DNA完整度及转化率。基于此技术的Hieff® Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（柱式）和Hieff® MagSuperfast DNA Methylation Bisulfite Kit（磁珠法）可在极短时间内完成转化并降低DNA损伤，确保了后续PCR扩增和DNA测序的效果。

在样本兼容性和回收率方面，Hieff® Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit系列产品展现出优异的性能。以293gDNA为例，使用12227（磁珠法）进行头对头对比显示，该试剂盒在不同投入量DNA的转化率均达≥99.5%。在cfDNA和FFPE DNA样本的测试中，同样展现了良好的转化率及样本回收率。此外，该系列产品还适用于单细胞甲基化建库，推动了单细胞研究的进展。

综上所述，甲基化检测技术在生物医疗领域的发展迅猛，尊龙凯时所推出的高效产品将有助于推动相关研究与应用，提升早筛技术的准确性与便捷性。消费者和医疗机构可以期待在未来的临床应用中，尊龙凯时产品将发挥更大作用，助力疾病的早期诊断和精准治疗。